Consultoría en Tecnología Médica

En el desarrollo de sistemas utilizados en tecnología médica, la seguridad y la fiabilidad son cruciales para la aprobación. Se requieren análisis y pruebas de acuerdo con una o varias de las siguientes normas:

1. IEC 61508
2. EN ISO 14971: 2007

En el contexto de la verificación, aquí también son concebibles todas las técnicas de análisis habituales, por ejemplo.

1. Predicción de fiabilidad (sistemas electrónicos y mecánicos)
2. Análisis modal de fallos y efectos (FMEA / FMECA)
3. Análisis de riesgos
4. Evaluación de la seguridad funcional del sistema
5. Análisis de árbol de fallos
6. Diagrama de bloques de fiabilidad

Como empresa certificada por TÜV (Certified Machinery Safety Expert y Functional Safety Professionals), podemos ayudarle a preparar los análisis necesarios para la aprobación de sus sistemas y dispositivos.