Conseil en technologie médicale

Dans le développement des systèmes utilisés dans la technologie médicale, la sécurité et la fiabilité sont cruciales pour l’homologation. Des analyses et des preuves sont requises conformément à une ou plusieurs des normes suivantes :

1. IEC 61508
2. EN ISO 14971: 2007

Dans le cadre de la vérification, toutes les techniques d’analyse habituelles sont envisageables ici, par ex.

1. Prévision de fiabilité (systèmes électroniques et mécaniques)
2. Analyses des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA / FMECA)
3. Analyse des dangers
4. Évaluation de la sécurité fonctionnelle du système
5. Analyse par arbre de défaillances
6. Diagramme de blocs de fiabilité

En tant qu’entreprise certifiée TÜV (Certified Machinery Safety Expert and Functional Safety Professionals), nous pouvons vous aider à préparer les analyses nécessaires à l’homologation de vos systèmes et appareils.